Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :143563
   
Ime zdravila : EPISTATUS PFS
Poimenovanje zdravila : EPISTATUS PFS 5 oralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : EPISTATUS PFS 5 oral.razt. brizga 0,5 ml 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :oralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 brizga
Pakiranje :4 x 0,5 ml napolnjene brizge
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz v izrednih primerih
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : N05CD08
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05CHipnotiki in sedativi
N05CDBenzodiazepini
N05CD08midazolam
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :oralna raztopina
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 midazolam
10 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 843-4/2022 11.05.2022 Velja do : 11.05.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 11.11.2024 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : LENIS d.o.o.
Litostrojska cesta 52
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 40  mg
Dnevni definirani odmerek : 15  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024